Angélica Ríos 
Cofepris da opinión favorable a vacuna de Moderna; avanza en su proceso para venta en México. Fuente: Gobierno de México
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) emitió una opinión favorable para el biológico Spikevax monovalente XBB.1.5 de Moderna.
Con esta decisión, la vacuna monovalente de Moderna avanza a la siguiente etapa para poder ser comercializada en el mercado nacional.
El biológico Spikevax monovalente XBB.1.5 está destinado para personas de 6 meses en adelante.
Los expertos concluyeron que, con base en las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), las vacunas monovalentes tienen mayor eficacia contra las cepas que circulan actualmente.
La opinión favorable hacia la vacuna monovalente de Moderna representa el primer paso en el proceso de transición del uso de emergencia al registro sanitario.
Esto permitirá, en caso de completar exitosamente todas las tapas, su comercialización en México.
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Cofepris enfatizó que el CMN es un organismo auxiliar de consulta que forma parte de la agencia reguladora.
Sin embargo, sus opiniones no vinculantes sobre medicamentos, basados en la evidencia científica, no constituye la autorización final para la obtención de registro sanitario.
Cofepris emite una opinión no favorable a vacuna de AstraZeneca.
Asimismo, el CMN emitió una opinión favorable a la vacuna anti-COVID, Comirnaty, ARNm monovalente de Pfizer.
Mientras que el biológico Vaxzevria ChAdOx-1-S de tipo recombinante de AstraZeneca, recibió una opinión no favorable debido a que no presentó datos actualizados sobre su eficacia e inmunogenicidad.
La Cofepris espera que sea este mismo año cuando se finalicen las etapas de certificación y se otorguen los registros sanitarios para las vacunas contra COVID-19.
La evaluación del Comité de Moléculas Nuevas se transmitió por primera vez en vivo a través de redes sociales, en cumplimiento al principio de «caja de cristal».
Este principio se refiere a un procedimiento transparente, guiado por una completa eficiencia científica, técnica y metodológica, a través del equipo dictaminador especializado.
“Se trata de un proceso regulatorio inédito por su complejidad técnica, y ejemplar por la transparencia que implementará la autoridad mexicana a través del principio de “caja de cristal”, con el cual es posible que la población conozca cada paso del proceso de autorización sin comprometer la definición regulatoria, siguiendo las mejores prácticas internacionales”.
Cofepris.
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