En una actualización publicada hoy de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), el regulador indicó que la aprobación de la vacuna Vaxzevria de la farmacéutica había sido retirada “a petición del titular de la autorización de comercialización”.

Es importante recordar que el fármaco fue aprobada por primera vez por la EMA en enero de 2021

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Sin embargo, hace algunas semanas surgieron dudas acerca de la seguridad del fármaco, luego de que docenas de países suspendieron su uso después de detectar inusuales coágulos de sangre en un pequeño número de personas inmunizadas.

Pero, AstraZeneca argumentó que solicitó formalmente la retirada de la autorización europea para su vacuna, por una disminución de la demanda.

La EMA indicó que, a pesar de que la vacuna de AstraZeneca sigue siendo segura y eficaz, las preocupaciones sobre la calidad de la producción justificaban la retirada de la autorización de comercialización.

Países europeos suspendieron el uso de AstraZeneca

Naciones como Dinamarca, Noruega y Suecia suspendieran el uso de la vacuna de AstraZeneca.

Lo anterior, significa que AstraZeneca ya no podrá vender su vacuna en el mercado europeo.

Además, el ensayo clínico, utilizado para autorizar la vacuna, demostraron un error de fabricación que no fue reconocido de inmediato por los investigadores. 

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Sin embargo, se distribuyeron miles de millones de dosis de la vacuna AstraZeneca a países en desarrollo. A través de un programa coordinado por la ONU, el biológico llegó hasta México para su aplicación en la pandemia.

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La polémica declaración se da tras una demanda colectiva de varios millones de dólares presentada por numerosas familias que afirman que sus seres queridos o ellos presentaron problemas graves de salud o fallecieron debido a la vacuna.

AstraZeneca, con sede en Cambridge, impugno las acusaciones. No obstante, a través de un documento legal presentado ante el Tribunal Superior en febrero pasado, reconoció que su vacuna «puede, en casos muy excepcionales, desencadenar el síndrome de trombosis con trombocitopenia (TTS)».

De acuerdo con The Telegraph, pese a que ya se había aceptado como un defecto secundario potencial, esta es la primera vez que la farmacéutica admite que su vacuna puede provocar esta afección.

Las declaraciones de la empresa abren la posibilidad de que las víctimas puedan obtener una enorme indemnización legal.

La primera demanda fue iniciada por Jaime Scott, padre de dos hijos, que padece una lesión cerebral permanente, ocasionada por recibir la inyección de AstraZeneca.

En total, se han presentado 51 casos en Gran Bretaña y las víctimas y familiares alegan daños y perjuicios por más de 125 millones de dólares.

Por su parte, el gobierno británico prometió pagar los gastos legales de la farmacéutica, por lo que, en caso de perder, serán las autoridades quienes otorgarán las indemnizaciones.

Esto, debido a un acuerdo de indemnización que AstraZeneca realizó con el gobierno durante la pandemia de COVID-19.

La Agencia Europea de Medicamentos había advertido trombosis como efecto secundario muy raro en vacuna de AstraZeneca

Los casos de trombosis como efecto secundario de la vacuna de AstraZeneca se presentaron en 2021.

Un caso es el de una joven de Italia, de 18 años, la cual murió tras recibir la vacuna, por lo que se inició una investigación a un grupo de médicos y personal sanitario.

Ese mismo año, la Agencia Europea de Medicamentos advirtió que los coágulos de sangre combinados con niveles bajos de plaquetas deberían incluirse como efecto secundario muy raro de la vacuna de AstraZeneca.

El síndrome de trombosis con trombocitopenia es un padecimiento médico poco común en el que una persona presenta coágulos sanguíneos con un recuento bajo de plaquetas, las cuales son cruciales para la coagulación sanguínea.

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La empresa dio a conocer que en sus consultorios adyacentes a las farmacias de sus tiendas Walmart Express y Walmart Supercenter se vende dicho biológico.

Sin embargo, especificó que se oferta la vacuna Moderna en sus tiendas en 19 estados de la república mexicana.

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Walmart indicó que la vacuna se aplicará por personal médico capacitado, a un precio de 749 pesos.

Spikevax se ofrece en más de 130 consultorios adyacentes a las farmacias de tiendas Walmart Express y Walmart Supercenter.

La vacuna Spikevax de Moderna está disponible en dos presentaciones: para niños de 5 a 11 años y para mayores de 12 años.

Cabe recordar que la cadena de supermercados Walmart también anunció la venta de la vacuna Comirnaty de Pfizer, que se aplicó por 845 pesos.

Esta iniciativa de Walmart busca ampliar el acceso a la inmunización en todo el país de forma privada y ofrecer una opción más a los clientes.

Además de Walmart, otras cadenas comerciales, en este caso farmacias, también ofrecen la vacuna contra el Covid-19. Se vende en Farmacias del Ahorro, Farmacias Guadalajara, Walmart Farmacia, San Pablo y Benavides.

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Te recordamos los costos de la vacuna contra Covid-19 en estas farmacias:

• Farmacias del Ahorro: Pfizer ($799)
• Walmart Farmacia: Pfizer ($845) y Moderna ($749)
• Benavides: Pfizer ($899)
• Farmacias Guadalajara: Pfizer ($840)
• San Pablo: Pfizer ($848) y Moderna ($798)

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Debido al incremento de contagios por COVID-19, muchas personas buscan implementar las medidas de sanidad, entre ellas la aplicación de las vacunas disponibles contra este virus.

Al respecto, el biológico fabricado por la farmacéutica Moderna, asegura brindar una respuesta inmune contra las cepas circulantes actualmente, incluyendo la JN.1.

Su precio ronda entre los 848 y los 859 pesos mexicanos, costo similar al que tiene la vacuna Pfizer en México.

Se prevé que el biológico se distribuya a través de una red de vacunación establecida por toda la República Mexicana, que incluye los sectores públicos y privado.

El pasado 7 de diciembre de 2023, la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro de la vacuna Moderna para su comercialización en México.

Se espera que la vacuna se encuentre disponible en todas las farmacias, clínicas y hospitales del territorio nacional.

Sin embargo, inicialmente solo se aplicará en farmacias particulares con un costo de:

• Farmacias del Ahorro, 859 pesos.
• Farmacia San Pablo, 848 pesos.

Cabe señalar que, la vacuna Moderna contra COVID-19 se puede administrar a personas desde los seis meses de edad en adelante.

Se espera que próximamente se encuentre disponible en la Cruz Roja, centros de vacunación y consultorios médicos.

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La vacuna de Pfizer ha sido ampliamente utilizada en el país y muchas farmacias han lanzado promociones para animar a las personas a recibir la vacuna.

Esto, como consecuencia de que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó las vacunas de Moderna y Pfizer para su comercialización.

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En este caso, Farmacias del Ahorro ha lanzado una promoción especial para la aplicación de la vacuna de Pfizer.

Es preciso mencionar que después de enfrentarse a una gran demanda de los biológicos , Farmacias del Ahorro reportó que se agotaron en el primer día de aplicación.

Debido a eso, decidieron poner una oferta para que todos aquellos que lo deseen puedan ir a la sucursal que más les convenga.

La promoción que colocaron a la vacuna anticovid fue de 5×4, es decir, se aplicaran 5 dosis a 5 personas diferentes por el costo que generan sólo 4 biológicos.

Lo anterior, con el fin de “apoyar la economía familiar”. así lo dieron a conocer en redes sociales por medio de sus imágenes publicitarias.

En las mismas imágenes se aprecia que las vacunas se pueden ser pagar a 3 meses sin intereses

Aunado a ello, buscan incentivar a más personas a recibir la vacuna de Pfizer y aumentar la tasa de vacunación en México.

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Es importante destacar que recibir la vacuna de Pfizer es fundamental para combatir la propagación del COVID-19 y proteger a la población.

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Indicaron que esta medida tiene como objetivo principal garantizar la salud de la población y contribuir al avance de la campaña de vacunación en el país.

Según informes, la Cruz Roja Mexicana llegó a un acuerdo con Pfizer para adquirir dosis de su vacuna contra el COVID-19. Además, se han comprometido a venderlas a un precio más bajo que en las farmacias.

Con ello, las sedes de la Cruz Roja Mexicana participarán en la venta y aplicación de la vacuna a partir del martes 26 de diciembre.

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La vacuna será aplicada en un horario de 9:00 a 18:00 horas, de lunes a viernes.

Será a través de sus módulos ubicados en Toluca, Naucalpan, Cuautitlán México y Huixquilucan; así como en la alcaldía Cuajimalpa, Santa Fe y el Hospital Central de Polanco, en la CDMX.

Prevén cubrir una amplia área geográfica y ampliar el acceso a la vacuna.

Cruz Roja solo aplicará 100 dosis diarias

Sin embargo, cabe señalar que solo habrá disponibles 100 inyecciones al día en cada sede de aplicación Cruz Roja.

En este sentido, el biológico Pfizer se distribuirá en las presentaciones tanto para adulto como para niño.

No obstante, la Cruz Roja no precisó el costo de la vacuna marca Pfizer, pero sí afirmó que sería más bajo que en otras cadenas de farmacias.

Desde el pasado miércoles 20, comenzaron a aplicar el biológico de Pfizer en las farmacias San Pablo, a un costo de 848 pesos. 

En otras farmacias como San Pablo y Farmacias del Ahorro, la dosis contra Covid-19 de la misma marca tiene un costo de 898 pesos.

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La iniciativa de la Cruz Roja Mexicana fue bien recibida por la población, ya que brinda una alternativa accesible y confiable para acceder a la vacuna COVID-19.

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A través de un comunicado, la dependencia detalló que los biológicos arribaron en punto de las 1:39 horas, al Aeropuerto Internacional “Felipe Ángeles” (AIFA), en el vuelo EK-9919 de la aerolínea Emirates.

Asimismo, adelantó que mañana se prevé el arribo de otro embarque con 600 mil dosis más de vacunas Sputnik V. 

“En febrero de 2021, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) expidió la autorización para uso de emergencia a la vacuna Sputnik V, desarrollada por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, de Rusia”.

Comunicado Secretaría de Salud.

La Secretaría de Salud señaló que en el arribo y traslado de las vacunas participó personal del Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia (Censia), la Cofepris y de Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex).

Cabe señalar, que Birmex también será responsable de distribuir las vacunas a todas las entidades federativas.

“Las dosis que arribaron al país se aplicarán durante la Campaña Nacional de Vacunación contra influenza y COVID-19 para la temporada invernal 2023-2024, que se implementa desde el 16 de octubre y se tiene previsto concluya el 31 de marzo de 2024”.

Comunicado Secretaría de Salud.

Por lo tanto, en la actual campaña de vacunación se aplicarán como refuerzo solo las vacunas Abdala y Sputnik contra COVID-19.

No obstante, ambas vacunas no cuentan con la aprobación de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Además, no protegen contra las subvariantes de Ómicron que actualmente predominan en el territorio nacional.

Esta campaña, está dirigida a mayores de 60 años, embarazadas, personas con comorbilidades y personal médico.

“Para el caso de la vacunación contra influenza estacional también se inmuniza a niñas y niños de entre seis y 59 meses”.

Comunicado Secretaría de Salud.

La institución recordó que, entre el 9 y 12 de noviembre, se recibieron un millón 560 mil dosis del mismo biológico, las cuales arribaron al AIFA en tres vuelos de la aerolínea Emirates.

Las cuales se suman a las 600 mil que arribaron en esta madrugada.

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Con esta decisión, la vacuna monovalente de Moderna avanza a la siguiente etapa para poder ser comercializada en el mercado nacional.

El biológico Spikevax monovalente XBB.1.5 está destinado para personas de 6 meses en adelante.

Los expertos concluyeron que, con base en las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), las vacunas monovalentes tienen mayor eficacia contra las cepas que circulan actualmente.

La opinión favorable hacia la vacuna monovalente de Moderna representa el primer paso en el proceso de transición del uso de emergencia al registro sanitario.

Esto permitirá, en caso de completar exitosamente todas las tapas, su comercialización en México.

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Cofepris enfatizó que el CMN es un organismo auxiliar de consulta que forma parte de la agencia reguladora.

Sin embargo, sus opiniones no vinculantes sobre medicamentos, basados en la evidencia científica, no constituye la autorización final para la obtención de registro sanitario.

Cofepris emite una opinión no favorable a vacuna de AstraZeneca.

Asimismo, el CMN emitió una opinión favorable a la vacuna anti-COVID, Comirnaty, ARNm monovalente de Pfizer.

Mientras que el biológico Vaxzevria ChAdOx-1-S de tipo recombinante de AstraZeneca, recibió una opinión no favorable debido a que no presentó datos actualizados sobre su eficacia e inmunogenicidad.

La Cofepris espera que sea este mismo año cuando se finalicen las etapas de certificación y se otorguen los registros sanitarios para las vacunas contra COVID-19.

La evaluación del Comité de Moléculas Nuevas se transmitió por primera vez en vivo a través de redes sociales, en cumplimiento al principio de «caja de cristal».

Este principio se refiere a un procedimiento transparente, guiado por una completa eficiencia científica, técnica y metodológica, a través del equipo dictaminador especializado.

“Se trata de un proceso regulatorio inédito por su complejidad técnica, y ejemplar por la transparencia que implementará la autoridad mexicana a través del principio de “caja de cristal”, con el cual es posible que la población conozca cada paso del proceso de autorización sin comprometer la definición regulatoria, siguiendo las mejores prácticas internacionales”.

Cofepris.

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El pasado lunes, la Casa Blanca anunció, a través comunicado, que a partir del 11 de mayo pondrá fin al requerimiento sanitario.

Hoy anunciamos que la Administración pondrá fin a los requisitos de vacunación contra la COVID-19 para empleados federales, contratistas del Gobiernos y viajeros aéreos internacionales el 11 de mayo,”, difundió.

La autoridad estadounidense pedía, desde 2021, a los visitantes extranjeros una prueba de vacunación contra Covid-19. Dicha disposición, se promulgó durante la administración de Donald Trump.

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De igual forma, la Casa Blanca especificó que los biológicos contra dicha enfermedad han hecho que la pandemia se detenga a nivel mundial; esto llevó al gobierno del país vecino a levantar las restricciones sanitarias.

Aseguraron que las jornadas de vacunación han salvado millones de vidas en los Estados Unidos. Las implementación de este requerimiento provocó, para algunas personas, un rechazo político dentro del país.

Asimismo, recordaron que alrededor de 270 millones de ciudadanos norteamericanos han recibido al menos una dosis de la vacuna contra la COVID-19.

Por su lado, el presidente de EU, Joe Biden, expresó en abril que declaraba oficialmente el fin de la emergencia nacional de salud.

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En unos días, la presentación de esta cartilla ya no resultará necesaria después de 3 años.

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En conferencia matutina desde Palacio Nacional, la titular del Conacyt declaró que la producción de las primeras 4 millones de dosis comenzará entre septiembre y diciembre de este año.

Explicó que cuando empiece a producirse masivamente, ya puede aplicarse como refuerzo, subrayando que los ensayos clínicos resultaron exitosos.

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Asimismo, apuntó que la vacuna «Patria» cumple con todos los criterios establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Además, Álvarez-Buylla indicó que el nuevo biologico es resultado de la unión de capacidades de organismos del sector público, entre los que destaca el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS).

Señaló que la vacuna mexicana costó 88 por ciento menos que el resto de vacunas en el mundo. Su costo será de 973 millones de pesos para su generación masiva.

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La directora del Conacyt agregó que México logrará recuperar la soberanía tecnológica, científica y de producción de vacunas. Adelantó que seguirán trabajando con la empresa Avimex en el área de investigación.

«Una excelente noticia, tenemos ya la vacuna Patria como refuerzo con los datos de la fase final siendo exitosos, cumpliendo con los criterios establecidos de la OMS para vacunas de refuerzo», comentó la funcionaria.

Por su lado, el presidente Andrés Manuel López Obrador expresó que este avance significa “la recuperación de la soberanía de vacunas, que es tan importante para la prevención de enfermedades”

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