Cofepris emite alerta sanitaria por 4 medicamentos falsificados y adulterados

Cofepris advirtió que consumir este tipo de medicamentos representa un grave riesgo para la salud de la población.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la falsificación y adulteración de cuatro medicamentos utilizados y distribuidos en México.

De acuerdo con la dependencia, consumir este tipo de productos representa un grave riesgo para la salud de la población.

La alerta sanitaria se lanzó tras recibir múltiples denuncias de los propios laboratorios fabricantes, quienes desconocen el origen de dichos productos.

Cofepris identificó lotes falsificados de Saizen, Bedoyecta y Buscapina Compositum, así como un lote adulterado de Granulox.

El riesgo radica en que estos productos irregulares carecen de controles de calidad, por lo que se desconocen las condiciones en las que fueron fabricados, transportados y almacenados.

Fármacos falsificados

Uno de los medicamentos falsificados es Saizen (somatropina) 20 mg (8 mg/mL), solución inyectable. En este caso, se identificaron graves irregularidades en los lotes Ba054637, BA010812 y KW010374, incluyendo fechas de caducidad alteradas.

Las pruebas de laboratorio revelaron que estos lotes de Saizen no cumplen con los estándares de esterilidad exigidos. Asimismo, Cofepris recibió notificaciones internacionales sobre la falsificación del producto con los números de lote: BA088217 y AB003660 con fechas de caducidad 04/2027 y 07/2027, respectivamente.

En tanto, Bedoyecta (Complejo B, Ácido Fólico, Vitamina C y Rutina), Cápsulas, cuenta con lotes falsificados.

Los lotes señalados son el 230593 y 230589, con fecha de caducidad NOV 2026, de acuerdo con los reportes entregados por la empresa titular del registro sanitario.

Sin embargo, no existen registros oficiales de acondicionamiento ni distribución de estos números de lote, por lo que se desconocen las materias primas utilizadas en su fabricación.

Por su parte, Cofepris alertó por la falsificación de Buscapina Compositum (HIOSCINA, METAMIZOL SÓDICO) 10 mg/ 250 mg, TABLETAS.

La dependencia detectó cajas apócrifas con 24 tabletas, presentación que no existe en el catálogo oficial del laboratorio fabricante.

Los lotes irregulares incluyen el CMXA001, CNXA001, CMXA007, MXA007 y C57411, con fechas de vencimiento modificadas.

Medicamento adulterado

Sobre el medicamento Granulox, aerosol especializado para el tratamiento de heridas crónicas, se detectó de la modificación de la fecha de caducidad del producto.

El lote alterado es 16115143, con fecha de caducidad original 2019-11 y posteriormente modificada con la fecha de caducidad 2026-12. Dicha modificación compromete la esterilidad del aerosol, poniendo en riesgo de infección las heridas de los pacientes.

Por ello, la Cofepris exhorta a la población a no adquirir, consumir ni utilizar los medicamentos correspondientes a los lotes señalados.

En caso de haber utilizado alguno de estos productos, se recomienda suspender su uso y realizar la denuncia correspondiente.

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