Cofepris alerta sobre tres medicamentos falsificados

Cofepris ha emitido una alerta sobre tres medicamentos falsificados que se comercializan y que podrían generar severos daños a la salud.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sobre tres medicamentos falsificados que se comercializan en el país y que podrían generar severos daños a la salud.

Mediante un comunicado, la Cofepris pidió no consumir tres medicamentos falsificados recetados que no garantizan la seguridad de las personas.

Los medicamentos falsificados son:

Kadcyla, un medicamento para el tratamiento del cáncer de mama. Los lotes falsificados tienen los números B2801 con fecha de caducidad 8 de julio de 2023, y B1019 con fecha de vencimiento 20 de abril de 2023.

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Stribild, un tratamiento para el VIH. Los lotes falsificados tienen fechas de caducidad falsas del 25 de noviembre de 2023 y 25 de febrero de 2025.

Anesket Ketamina, utilizado como anestésico general. Los lotes falsificados son aquellos en frasco ámpula de 50mg/mL, con lote C21G904.

La Cofepris recomienda no adquirir ninguno de los productos con las características citadas. De igual parte, debes sabes que es importante identificar los lotes de producción, los códigos y la sustancia de los medicamento

En caso de presentar cualquier reacción adversa o malestar por el consumo de estos productos, el organismo pide reportarlo en este correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

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Finalmente, la autoridad sanitaria exhorta a reportar cualquier información sobre la venta ilegal de estos u otros insumos para la salud. Ponen a disposición la página gob.mx/cofepris o en los Centros Integrales de Servicio que se ubican en los 32 estados de la República mexicana para ejecutar la denuncia sanitaria.

Alerta Cofepris sobre lote de fórmula infantil Nutramigen por contaminación bacteriana; retira producto

Cofepris emitió una alerta por diversos lotes de fórmula infantil contaminadas con la bacteria Cronobacter sakazakii.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta por diversos lotes de fórmula infantil contaminadas con la bacteria Cronobacter sakazakii.

Debido a esto, el organismo identificó como contaminada de esta bacteria a la fórmula infantil Nutramigen. Por ello, declaró que dicho suplemento será retirado del mercado mexicano.

La fórmula infantil Nutramigen, que se prescribe para lactantes con alergia a la leche de vaca, se encuentra en proceso de retiro voluntario.

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El fabricante Mead Johnson Nutricionales de México notificó a la Cofepris sobre la contaminación de seis lotes de Nutramigen Premium LGG PWD, etapa 1 de 0 a 12 meses, con fecha de caducidad 1 ENE 25

Dicho lote ZL3FHC ya fue distribuido en México. Aún así, el fabricante ya inició con el retiro de estos artículos en México y los Estados Unidos.

Cabe señalar que la bacteria localizada en Nutramigen, al ser ingerida, puede provocar enfermedades graves como septicemia o meningitis en los bebés.

En los infantes, los síntomas que podrían indicar la posible contaminación se encuentran el llanto excesivo, dificultad para alimentarse e, incluso, convulsiones.

Exhortan a verificar estado del producto

Cronobacter sakazakii es una bacteria pertenece al género Cronobacter, de la familia de las Enterobacteriaceae.​ Comprende grupos bacterianos halladas en el intestino humano y animal y en el medio ambiente;

Ante ello, la autoridad sanitaria empezó a realizar acciones preventivas y de vigilancia para garantizar la seguridad de los recién nacidos y bebés.

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Recomiendan que, previo a la adquisición de la fórmula, las personas realicen una inspección de la parte inferior de la lata para identificar el número de lote y la fecha de caducidad.

Cofepris actualiza lista de distribuidores irregulares de medicina: Identifican 11 nuevos establecimientos

Cofepris actualizó su lista de distribuidores irregulares de medicamentos. Añadió 11 establecimientos con venta no regulada de bilógicos.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha actualizado su lista de distribuidores irregulares de medicamentos. Añadió 11 establecimientos nuevos con venta no regulada de bilógicos.

Tras una intensa labor de investigación y seguimiento, el organismo ha identificado 11 nuevos establecimientos que no cumplen la regulación sanitaria

Dichos establecimientos se suman a otros 139 previamente reportados. Las 11 empresa se ubican en los estados de Aguascalientes, Ciudad de México, Estado de México, Guanajuato, Jalisco, Nayarit y Tabasco.

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La COFEPRIS es el organismo encargado de regular y supervisar la comercialización y distribución de productos médicos en México.

¿Cuáles son los distribuidores de medicamentos fichadas?

Se trata de Pharmadrug, Productos Farmacéuticos Rivera y Manuel Oñate Flores, en Guanajuato; Efarma Centro Médico, Educación Especial y Comercializadora de Fármacos Especializados, así como Farmacéutica Levyda, ambos en el Estado de México.

También Distribuidora Kalos, en Aguascalientes; Grupo Gadau, en Ciudad de México; Chase Farmacéutical Group, en Jalisco; Farmacia Los Arcos/Gloria Erika Morales Aviña, en Nayarit; Distribuidora de Medicamentos/Ethel Fonseca Ramírez, en Puebla, y Distribuidora Gamro, en Tabasco.

La investigación se enfocó en aquellos distribuidores y establecimientos que ofrecen medicamentos sin una adecuada certificación.

Aunado a ello, la Cofepris apuntó que, en las visitas de verificación, se constató que las direcciones registradas de 10 de 11 empresas no son almacenes, sino casas habitación.

Incluso, los domicilios indicados en el aviso de funcionamiento no existen.

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Finalmente, la autoridad sanitaria exhortó a compradores de medicamentos y usuarios de insumos para la salud a evitar la adquisición de fármacos en los establecimientos señalados. 

Cofepris detecta altos niveles de bacterias en seis playas de México

La Cofepris informó que 6 playas de México rebasaron los límites máximos de enterococos, bacteria presente en las heces fecales.

A través de un comunicado, la Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que 6 playas de México rebasaron los límites máximos de enterococos, bacteria presente en las heces fecales.

En coordinación con las Áreas de Protección contra Riesgos Sanitarios estatales (APCRS),  Cofepris realizó una serie de muestreos aplicados en 254 playas del territorio nacional.

En donde tomaron y analizaron 2 mil 47 muestras de agua de mar en 69 destinos turísticos de 16 estados, en busca de la bacteria Enterococcus faecalis.

El estudio reveló que, de las 254 playas muestreadas, 98% son aptas para uso recreativo.

Lo que significa que 248 playas se encuentran por debajo de los parámetros.

En tanto, 6 playas rebasaron los límites máximos de 200 enterococos en 100 mililitros de agua.

Esto, en de conformidad con los lineamientos que marca la Organización Mundial de la Salud (OMS).

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Las playas que resultaron no aptas pertenecen a los estados de Baja California, Chiapas, Sinaloa y Tabasco.

Se tratan de:

  • Rosarito I, en Baja California
  • Tijuana, en Baja California
  • Linda, en Tapachula
  • Escolleras, Tapachula
  • Olas Altas, en Mazatlán
  • El Bosque, en Centla

Asimismo, aseguró que ya se coordina con las cuatro entidades para la implementación de acciones inmediatas de saneamiento, para prevenir riesgos a la salud a turistas nacionales y extranjeros.

Por otra parte, la Cofepris señaló que, debido a las recientes afectaciones causadas por el huracán Otis, 27 playas de Guerrero no pudieron ser muestreadas.

De igual manera, en seis playas del estado de Veracruz tampoco fue posible realizar el muestreo debido a las condiciones meteorológicas.

Por último, exhortó a la población a mantener la limpieza de las playas durante la temporada vacacional.

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Cofepris cierra 31 farmacias en Baja California por venta irregular de medicamentos con fentanilo

Cofepris cerró, con ayuda de la Secretaría de Marina, 31 farmacias en Baja California por venta irregular de medicamentos con fentanilo

Las autoridades de Baja California llevaron a cabo el cierre de 31 farmacias en el estado, debido a la venta irregular de medicamentos que posiblemente contenían fentanilo.

Dicha sustancia es un potente analgésico opioide similar a la morfina, pero entre 50 y 100 veces más potente.

La Comisión para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y la Secretaría de Marina (Semar) implementaron el operativo ‘Albatros II’ en Baja California para detectar estos productos.

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Esa estrategia resultó en la suspensión de 31 farmacias o puntos de venta por la comercialización irregular de medicamentos, posiblemente contaminados con fentanilo.

De igual manera, la Cofepris informó, mediante un comunicado, que la acción se llevó a cabo gracias a denuncias ciudadanas.

«Sentando un precedente en la región que recibe millones de turistas anualmente», señalaron.

Se indicó que, cuando la autoridad recibió las denuncias, se analizó la información sobre diversas irregularidades sanitarias.

Lo anterior originó la ejecución del operativo,

Ante ello, la autoridad desarrolló 53 visitas de verificación en igual número de establecimientos, cuyos resultados se resumen en la suspensión de actividades en 31 farmacias.

También, aseguraron cuatro mil 681 cajas de medicamentos y, realizaron muestreos para analizar posibles falsificaciones, adulteraciones o presencia de fentanilo en los productos.

Han advertido a la población para que evite comprar medicamentos fuera de las farmacias autorizadas.

Por ello, la dependencia reafirmó su compromiso de proteger a la población contra establecimientos que incumplen las normas vigentes.

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Los operativos de la Cofepris buscan evitar que las personas adquieran medicamentos falsificados o caducados, así como aquellos que contienen sustancias nocivas para la salud,

Alerta Cofepris sobre producto con sibutramina que causa daño a la salud

COFEPRIS ha emitido una alerta sobre un producto que contiene sibutramina. Te decimos qué es este fármaco.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido una alerta sobre un producto que contiene sibutramina. Te decimos qué es este fármaco.

En este sentido, la Coferpis emitió una alerta sobre el producto engaño «Lipovon», tras detectar que su formulación contiene sibutramina.

Sibutramina es una sustancia que puede causar daños graves a la salud. La sibutramina es conocida como un supresor del apetito y es utilizado para tratar la obesidad.

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Fue retirada del mercado en 2010 debido a su asociación con efectos secundarios adversos.

Estos efectos incluyen aumento de la presión arterial, taquicardia, accidente cerebrovascular e incluso la muerte.

Por tal motivo, mediante un comunicado la Cofepris catalogó a Lipovon como producto engaño.

El organismo expuso que las personas que consumen esta sustancia pueden sufrir efectos nocivos como elevación de presión arterial y/o frecuencia del pulso; así como aumento de riesgo en pacientes con antecedentes de cardiopatías, insuficiencia cardíaca, arritmias o derrames cerebrales

Asimismo, la autoridad indicó que Lipovon contiene ingredientes como hoodia gordonii y garcinia cambogia. Estos compuestos no están permitidos en la formulación de suplementos alimenticios, representando un riesgo a la salud de la población.

La Cofepris está tomando medidas para evitar la venta y distribución de productos que contienen sibutramina ilegalmente.

Aunado a ello, declaró que la empresa fabricante y/o importadora no ha sometido evidencia científica que pruebe el origen de los ingredientes las condiciones sanitarias de las materias primas.

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De tal manera, iInsta a los consumidores a evitar el uso de este tipo de productos y a denunciar cualquier venta ilegal a través de su página web.

Tres vacunas contra COVID-19 avanzan en el proceso de registro para su comercialización

Tres farmacéuticas han avanzado en el proceso para la obtención de registros sanitarios de sus vacunas contra COVID-19.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que tres farmacéuticas han avanzado en el proceso para la obtención de registros sanitarios de vacunas contra COVID-19.

El registro sanitario de los bilógicos permitiría su distribución y comercialización en territorio nacional.

A través de un comunicado, la Cofepris indicó que las empresas farmacéuticas recibieron los requisitos necesarios para completar el proceso .

Posteriormente estos serán evaluados por dictaminadores de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS).

Las farmacéuticas que han avanzado en el procedimiento son: Pfizer S.A. de C.V., que solicitó registro sanitario para la vacuna Comirnaty (BNT162b2 monovalente XBB 1.5).

ModernaTx. Inc. (a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.), que solicitó registro sanitario para la vacuna Spikevax monovalente XBB1.5.

Y AstraZeneca S.A. de C.V., para el registro de Vaxzevria (ChAdOx1-S recombinante).

La Cofepris informó que ha establecido un programa de sesiones técnicas con las farmacéuticas solicitantes.

Dichas sesiones permiten que las empresas reciben asesoría para estructurar la documentación y requisitos técnicos.

El pasado 22 de septiembre, la Cofepris anunció la convocatoria dirigida a las farmacéuticas responsables de las vacunas contra el COVID-19, para otorgar los permisos necesarios para su comercialización.

Esta disposición facilita la transición de la Autorización de Uso de Emergencia al registro sanitario, lo que permitiría su venta en el mercado mexicano.

Fue el 14 de octubre, que el organismo informó que había recibido las solicitudes de empresas farmacéuticas para obtener su registro sanitario, entre las que estaban Comirnaty, Spikevax y Vaxzevria.

Comirnaty de Pfizer será la primera vacuna evaluada por el Comité de Moléculas Nuevas (CMN). 

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Cofepris lanza alerta sanitaria por el uso riesgoso de «poppers»

Cofepris alertó sobre el consumo de los productos denominados “poppers”. Te damos todos los detalles de este riesgo.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre el consumo de los productos denominados “poppers”.

De acuerdo con el organismo, los llamados «poppers» son usados con fines recreativos, por contener sustancias químicas altamente tóxicas, irritantes, volátiles e inflamables, además de su capacidad adictiva.

Cofepris detectó que estos productos, comercializados comúnmente en presentación líquida contenida en frascos pequeños para consumo por inhalación, se han popularizado entre los jóvenes en los últimos años.

Se sabe que los “poppers” son sustancias psicoactivas y/o estimulantes sexuales.

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Estos productos producen estado de euforia y de no represión, lo que podría incrementar las prácticas sexuales no seguras que conlleven a contraer infecciones de transmisión sexual (ITS).

Por ello, indicó que por el uso excesivo de este químico, incrementa el riesgo de intoxicación por sobredosis y de sufrir efectos adversos.

“La tolerancia que presentan los consumidores de estos productos es uno de los mayores peligros. Debido a la breve duración de sus efectos, las personas necesitan mayores dosis, lo que incrementa el riesgo de intoxicación por sobredosis», difundieron.

Afectaciones a la salud por uso de «Poppoers»

  • Irritación de vías respiratorias
  • Desencadenando dificultades para respirar
  • Tos crónica; bronquitis
  • Neumonía lipoidea

También puede provocar lesiones oculares, desórdenes en la visión y, en algunos casos, la pérdida de ésta.

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Los compuestos hallados en estos productos son nitrito de amilo, isobutilo, isopropilo o butilo, los cuales se caracterizan por ser, en algunos casos, un líquido incoloro.

Cofepris alerta por riesgo sobre vacuna contra dengue en menores

La Cofepris alertó que la vacuna Dengvaxia, contra el dengue, no debe ser aplicada a menores de 9 años. Advierte riesgos.

A través de un comunicado, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta para el personal de salud, sobre el uso de la vacuna tetravalente Dengvaxia, contra el dengue.

En este sentido, la autoridad sanitaria advirtió que ese medicamento no debe ser suministrado a infantes menores de 9 años, ya que puede provocar graves riesgos a su salud.

Asimismo, señaló que el fármaco solo debe aplicarse a personas entre 9 y 45 años de edad.

Esta alerta surge después de haber detectado que fue administrada a niños menores de 9 años, algo que va en contra de las indicaciones específicas del producto.

Y es que de acuerdo con la información publicada por la Cofepris, los niños menores de 9 años a los que se les aplicó dicha vacuna, sufrieron un mayor riesgo de dengue que requirió que fueran hospitalizados.

«Incluidos los casos de dengue clínicamente grave en las personas vacunadas sin infección previa al dengue», informó.

Del mismo modo, solicitó al personal médico verificar los empaques del fármaco Dengvaxi, propiedad de la compañía Sanofi.

Se debe checar:

Información en idioma español, que cuente con registro sanitario, número de lote, fecha de caducidad y revisar la ficha técnica.

La vacuna Dengvaxi debe ser aplicada únicamente bajo valoración y supervisión médica y a las personas del mencionado rango de edad y que viven en áreas endémicas de dengue.

Además, pidió a la población en general, que evite comprar el medicamento en redes sociales, plataformas u otros sitios de venta en internet, ya que podría tratarse de un producto falso.

Igualmente, hizo un llamado a las personas a que denuncien a través de la línea Denuncia Sanitaria, a los sitios de internet no autorizados, donde se ofrezca la venta de Dengvaxi.

¿Qué es el dengue y cuáles son los síntomas?

El dengue es una enfermedad común en zonas tropicales y en lugares con acumulación de agua.

Los síntomas aparecen regularmente de 4 a 7 días del contagio y estos pueden ser:
Fiebre, dolor de cabeza intenso, dolor de ojos, dolor de huesos, erupciones en la piel, náuseas y dolor abdominal.

En los casos graves, se puede presentar hemorragia y convulsiones, por la fiebre y deshidratación.

Vacuna contra dengue se ha aplicado a menores: Cofepris

De acuerdo con el informe de la Cofepris, se ha detectado que la vacuna Dengvaxia, ha sido aplicada en niños menores de 9 años por médicos generales y especialistas como los pediatras, lo que está contraindicado.

Las recomendaciones de la autoridad sanitaria para el uso del biológico Dengvaxia contra el dengue son las siguientes:

No debe aplicarse en menores de 9 años
Debe aplicarse bajo valoración y supervisión médica
El médico o personal de salud debe apegarse a la evidencia científica vigente para determinar su administración
Se debe consultar el instructivo anexo

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Cofepris alerta por sustancias “de alto riesgo” en procedimientos estéticos

Cofepris emitió una alerta sobre el uso y aplicación de sustancias modelantes empleadas durante cirugías plásticas.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sobre el uso y aplicación de sustancias modelantes empleadas durante cirugías plásticas, estéticas o reconstructivas.

El jueves pasado, mediante un comunicado, el organismo explicó los riesgos a la salud por el uso y aplicación de sustancias modelantes en cirugías estéticas.

Estas sustancias pueden ser no absorbibles o no biodegradables, y su uso ha derivado en el desarrollo de enfermedades.

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Detallaron que las sustancias modelantes como la silicona líquida o en gel, son utilizadas en elaboración de sellantes, adhesivos y aplicaciones industriales.

“Se han reportado casos que han derivado en infecciones bacterianas y micobacterianas, infección por virus herpes, formación de quistes, necrosis local, formación de abscesos y aparición de moretones”, difundieron en la tarjeta informativa.

Recomiendan consultar a profesionales en cirugías estéticas

Por tal motivo, Cofepris recomendó a quien tenga contemplado realizarse alguna cirugía estética que acuda con profesionales acreditados.

Señalaron que esto se puede verificar en el registro del Consejo Mexicano de Cirugía Plástica, Estética y Reconstructiva (CMCPER).

Además, la Secretaría de Salud reportó que los cierres de consultorios y clínicas irregulares de cirugía plástica aumentaron 3,950 por ciento en el primer semestre del año en el DF y las 32 entidades federativas.

También, recomendaron que el médico que realice los procedimientos tenga cédula de especialidad en cirugía plástica y certificación vigente, que el título profesional del médico cirujano se encuentre a la vista del público.

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Asimismo, que el profesional cuente con un área quirúrgica separada y sin posibilidad de contaminación y acceso restringido.

Es importante que las personas que deseen realizarse una cirugía estética investiguen a fondo al médico y la clínica antes de someterse a cualquier procedimiento.

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