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Cofepris autoriza tratamiento innovador para pacientes con Alzheimer

Cofepris reafirmó su compromiso con la autorización de tratamientos que contribuyen a brindar una atención adecuada y mejorar la calidad de vida de las y los pacientes con Alzheimer.

El pasado 26 de noviembre, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el registro sanitario de Lecanemab; medicamento biotecnológico innovador para el tratamiento de Alzheimer, que ayuda a reducir la tasa de progresión de la enfermedad y a retardar el deterioro cognitivo y funcional.

Este medicamento está indicado para pacientes diagnosticados en etapa temprana de la enfermedad, en la cual pueden desenvolverse de manera independiente, pero manifiestan episodios de pérdida de memoria, como olvidar palabras familiares o la ubicación de objetos cotidianos.

Asimismo, su mecanismo consiste en reducir la acumulación de proteínas beta amiloides en el cerebro que son anormales y que contribuyen al deterioro de la memoria y al progreso de la enfermedad.

Al garantizar el acceso a medicamentos innovadores, la Cofepris reafirmó su compromiso con la autorización de tratamientos que contribuyen a brindar una atención adecuada a pacientes con Alzheimer y mejorar su calidad de vida.

¿Cuáles son los síntomas de las personas con Alzheimer?

Las personas con Alzheimer presentan los siguientes síntomas:

  • Olvidar eventos recientes
  • Problemas de lenguaje
  • Alteraciones del pensamiento abstracto
  • Desorientación
  • Cambios en el estado de ánimo
  • Pérdida de habilidades previamente adquiridas, como manejar, no recordar lugares habituales o nombres de personas cercanas, así como vestirse por sí mismas, entre otras características.

Además de los síntomas anteriores, en fases terminales es posible que quienes sufren este padecimiento presenten dificultades al ingerir alimentos, caminar, hablar, así como de incontinencia fecal y urinaria.

¿A quiénes afecta mayormente el Alzheimer?

De acuerdo con la Secretaría de Salud, en México aproximadamente un millón 300 mil personas padecen Alzheimer. Esta cifra representa entre 60 y 70 por ciento de los diagnósticos de demencia y con mayor frecuencia afecta a personas mayores de 65 años.

Por otra parte, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en el mundo, cerca de 60 millones de personas viven con esta enfermedad.

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Cofepris autoriza registro de vacuna Jynneos contra mpox

La vacuna contra mpox ya puede ser comercializada en México, ya que cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficiencia.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que autorizó el registro sanitario a la vacuna Jynneos contra viruela y viruela símica, también conocida como mpox.

La dependencia indico que la vacuna ya puede ser comercializada en México, ya que cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficiencia.

La vacuna puede utilizarse para vacunación primaria o revacunación, es indicada exclusivamente a personas mayores de 18 años con alto riesgo de exposición al virus.

Es decir, que no se recomienda su aplicación en población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia.

Cofepris señaló que el suministro de la vacuna debe estar sometido a vigilancia médica y no debe aplicarse de forma indiscriminada, pues esto podría representar un riego a la salud.

Por otra parte, Ruy López Ridaura, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, aseguró que la variante clado 1b de mpox, no ha llegado a México.

Dicha variante resulta más peligrosa y transmitible, al punto de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró una emergencia de salud pública de importancia internacional.

De acuerdo con el informe epidemiológico, del 2022 hasta el corte del 2 de septiembre de 2024, en México se han detectado 7 mil 592 casos probables.

De esos casos, 4 mil 153 han sido confirmados, con resultado positivo por alguno de los laboratorios avalados por el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE).

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Síntomas de mpox

Mpox, provoca erupciones cutáneas dolorosas que suelen aparecer en la cara, las palmas de las manos y de los pies.

Principalmente, se transmite de persona a persona a través del contacto directo con las lesiones en la piel, costras o fluidos corporales contaminados.

Los síntomas de mpox pueden aparecer de cinco a 21 días después de la exposición e incluyen:

  • Dolor de cabeza
  • Fiebre mayor o igual a 38° C
  • Erupción o lesiones en piel
  • Dolor de espalda
  • Crecimiento o dolor de ganglios linfáticos
  • Dolor muscular

Las personas inmunocomprometidas, así como las mujeres embarazadas y niños, corren mayor riesgo de sufrir complicaciones.

Casos de mpox en México

El boletín epidemiológico de la Secretaría de Salud revela que, para el reporte del 5 de septiembre, en México se confirman 61 casos de mpox en el país, distribuidos en 12 estados.

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Cofepris emite alerta por falsificación de antihistamínico pediátrico

La Cofepris realizó análisis fisicoquímicos y de valoración al antihistamínico, los cuales revelaron variaciones en sus características.

La Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta debido a la falsificación de un antihistamínico pediátrico, el cual podría poner en riesgo la salud de los niños.

A través de un comunicado, la agencia sanitaria detalló que el producto Zyrtec (cetirizina) solución 10 mg/1 ml pediátrica no debe administrarse a menores de edad.

La razón de ello es que se desconocen los ingredientes y condiciones de fabricación. Además, tampoco se indica el principio activo ni los conservadores que contiene el producto.

Asimismo, la Cofepris realizó análisis fisicoquímicos y de valoración al antihistamínico, los cuales revelaron que existen variaciones en el olor característico del producto.

El medicamento que se vende de manera ilegal cuenta con las siguientes características:

  • Número de lote: 1900031
  • Fecha de caducidad: junio de 2023
  • Solución con frasco gotero de 10 mg/1 ml 

Debido a todas estas irregularidades, el medicamento representa un riesgo para la salud.

Por con siguiente, la Cofepris recomienda revisar el número de lote y la fecha de caducidad antes de adquirir Zyrtec (cetirizina) solución 10 mg/1 mL pediátrica.

En caso de detectar la venta del producto irregular con el número de lote 19000031, es importante realizar una denuncia sanitaria mediante el siguiente enlace:  https://t.ly/DenunciaSanitariaCofepris, o en cualquiera de los 32 Centros Integrales de Servicio.

La agencia sanitaria recordó que los insumos para la salud con fecha de caducidad vencida o cercana deben retirarse del punto de venta, conforme a la normatividad, y no deben ser comercializados.

¿Qué es un antihistamínico?

Un antihistamínico es un medicamento que sirve para reducir o eliminar los síntomas de las alergias causadas por algún compuesto o alimento.

Al tener contacto con un alergeno, el sistema inmune libera histamina, sustancia que produce alguna de las siguientes reacciones:

  • Estornudos
  • Picazón
  • Lagrimeo
  • Congestión nasal

Los antihistamínicos reducen este tipo de reacciones, por lo que muchas personas recurren a estos medicamentos al presentar síntomas de alergia.

Sin embargo, siempre se debe consultar a un médico antes de iniciar cualquier tratamiento.  

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Cofepris aprueba la vacuna mexicana Patria contra Covid-19

La Cofepris entregó la autorización para uso de emergencia a la vacuna Patria contra Covid-19 del Laboratorio Avimex, lo que permite su uso en las instituciones públicas del sector Salud.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el uso de la vacuna Patria contra Covid-19 en México, tras cumplir con los más altos estándares de calidad, eficacia y seguridad.

Mediante un comunicado, la Cofepris señaló que la vacuna mexicana cumplió con las normativas necesarias para su distribución en el país, por lo cual ya se podrá utilizar en caso de emergencia contra Covid-19.

El organismo informó que esto fue el resultado del riguroso análisis técnico, así como de la evaluación del desempeño clínico de la vacuna del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), cuya resolución fue favorable de manera unánime.

Asimismo, destacó que las autorizaciones que expide en relación a la vacuna Patria son reconocidas en más de 20 países de América Latina y el Caribe.

Tras esta autorización, la vacuna mexicana podrá ser utilizada en caso de emergencia contra Covid-19 en las instituciones públicas del sector Salud.

Cofepris recomienda evitar la administración indiscriminada de vacuna contra Covid-19

La Cofepris llamó a la ciudadanía a evitar la administración indiscriminada de cualquier vacuna contra Covid-19, ya que es fundamental considerar el riesgo-beneficio de cada dosis.

También advirtió que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación, deberá ser bajo estricta recomendación médica y con seguimiento especializado para prevenir riesgos para la salud.

Finalmente señaló que en caso de presentar algún evento adverso supuestamente atribuible a la vacunación e inmunización (Esavi), es fundamental reportarlo de inmediato al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

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Cofepris emite alerta por el robo de Vaporub y VitaPyrena Forte: señalan riesgos a la salud

COFEPRIS emitió una alerta sobre el robo de productos farmacéuticos que representan un riesgo para la salud de la población.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sobre el robo de productos farmacéuticos que representan un riesgo para la salud de la población, siendo VapoRub uno de los fármacos

Mediante un comunicado, el organismo expuso que entre los productos sustraídos se encuentran el Vaporub y la Vitapyrena Forte.

Cofepris detalló que siete lotes de los medicamentos VapoRub y VitaPyrena Forte fueron robados a la empresa Procter & Gamble Manufacturing México.

Los hechos ocurrieron recientemente durante el traslado de estos productos a un almacén.

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El Vaporub, reconocido por sus propiedades para aliviar síntomas de resfriados y dolores musculares, es un producto de uso común en muchos hogares.

Por otro lado, la Vitapyrena Forte es un medicamento analgésico y antipirético.

Por lo anterior, la Cofepris aseveró que los productos robados presentan un riesgo para la salud, debido a que se desconocen las condiciones de manejo y almacenamiento que les han dado posterior al robo.

En este sentido, la empresa fabricante dio a conocer que estos lotes estaban destinados a exportación, por lo que no deben comercializarse adentro del país. Lo anterior significa que no cuentan con registro sanitario.

Ambos productos, al ser utilizados de manera inapropiada o sin supervisión médica, pueden acarrear consecuencias negativas para la salud de quienes los consumen.

La Comisión Federal pidió a la población no adquirir ni utilizar Vaporub y VitaPyrena Forte con los números de lote enlistados. 

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Finalmente, en caso de haber ingerido este fármaco de índole dudosa, notifíquelo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Cofepris emite alerta sanitaria contra Reductil, producto engaño para bajar de peso

La Cofepris emitió una alerta sanitaria sobre el uso y la venta ilegal de Reductil. Te decimos qué daño puede causar en la salud.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria sobre el uso y la venta ilegal de Reductil.

Se establece que Reductil está indicado como tratamiento farmacológico dentro de un programa integral para el control del peso.

El fármaco en cuestión se ofrece de manera abierta a través de redes sociales.

En este sentido, el organismo indicó que la empresa NOVO NORDISK MEXICO, S.A. DE C.V no identificó la comercialización en redes sociales del producto Reductil® (Sibutramina).

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Afirmaron que el medicamento no es fabricado ni distribuido por la empresa. La sibutramina es un medicamento que actúa como un supresor del apetito, pero su uso conlleva riesgos significativos para la salud, según las autoridades mexicanas.

A pesar de esto, la Coferpis expuso que el uso de la sibutramina en productos para bajar de peso, ya que eleva de manera significativa la presión arterial y/o frecuencia del pulso.

También. aumenta el riesgo en pacientes con antecedentes de cardiopatías, insuficiencia cardíaca, arritmias o derrames cerebrales.

Finalmente, exhortaron a quienes estén interesados en perder peso a acudir con médicos especialistas y recibir tratamiento especializado tras una revisión.

Recomendaron no adquirir el producto Reductil® (Sibutramina) 15 mg en cualquiera de sus presentaciones, ya que no está permitida la comercialización ni uso de la sibutramina.

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De igual manera, los consumidores no deben combinar este producto con medicamentos, ya que pueden existir reacciones o interacciones que pongan en riesgo su salud.

Cofepris alerta sobre tres medicamentos falsificados

Cofepris ha emitido una alerta sobre tres medicamentos falsificados que se comercializan y que podrían generar severos daños a la salud.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sobre tres medicamentos falsificados que se comercializan en el país y que podrían generar severos daños a la salud.

Mediante un comunicado, la Cofepris pidió no consumir tres medicamentos falsificados recetados que no garantizan la seguridad de las personas.

Los medicamentos falsificados son:

Kadcyla, un medicamento para el tratamiento del cáncer de mama. Los lotes falsificados tienen los números B2801 con fecha de caducidad 8 de julio de 2023, y B1019 con fecha de vencimiento 20 de abril de 2023.

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Stribild, un tratamiento para el VIH. Los lotes falsificados tienen fechas de caducidad falsas del 25 de noviembre de 2023 y 25 de febrero de 2025.

Anesket Ketamina, utilizado como anestésico general. Los lotes falsificados son aquellos en frasco ámpula de 50mg/mL, con lote C21G904.

La Cofepris recomienda no adquirir ninguno de los productos con las características citadas. De igual parte, debes sabes que es importante identificar los lotes de producción, los códigos y la sustancia de los medicamento

En caso de presentar cualquier reacción adversa o malestar por el consumo de estos productos, el organismo pide reportarlo en este correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

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Finalmente, la autoridad sanitaria exhorta a reportar cualquier información sobre la venta ilegal de estos u otros insumos para la salud. Ponen a disposición la página gob.mx/cofepris o en los Centros Integrales de Servicio que se ubican en los 32 estados de la República mexicana para ejecutar la denuncia sanitaria.

Alerta Cofepris sobre lote de fórmula infantil Nutramigen por contaminación bacteriana; retira producto

Cofepris emitió una alerta por diversos lotes de fórmula infantil contaminadas con la bacteria Cronobacter sakazakii.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta por diversos lotes de fórmula infantil contaminadas con la bacteria Cronobacter sakazakii.

Debido a esto, el organismo identificó como contaminada de esta bacteria a la fórmula infantil Nutramigen. Por ello, declaró que dicho suplemento será retirado del mercado mexicano.

La fórmula infantil Nutramigen, que se prescribe para lactantes con alergia a la leche de vaca, se encuentra en proceso de retiro voluntario.

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El fabricante Mead Johnson Nutricionales de México notificó a la Cofepris sobre la contaminación de seis lotes de Nutramigen Premium LGG PWD, etapa 1 de 0 a 12 meses, con fecha de caducidad 1 ENE 25

Dicho lote ZL3FHC ya fue distribuido en México. Aún así, el fabricante ya inició con el retiro de estos artículos en México y los Estados Unidos.

Cabe señalar que la bacteria localizada en Nutramigen, al ser ingerida, puede provocar enfermedades graves como septicemia o meningitis en los bebés.

En los infantes, los síntomas que podrían indicar la posible contaminación se encuentran el llanto excesivo, dificultad para alimentarse e, incluso, convulsiones.

Exhortan a verificar estado del producto

Cronobacter sakazakii es una bacteria pertenece al género Cronobacter, de la familia de las Enterobacteriaceae.​ Comprende grupos bacterianos halladas en el intestino humano y animal y en el medio ambiente;

Ante ello, la autoridad sanitaria empezó a realizar acciones preventivas y de vigilancia para garantizar la seguridad de los recién nacidos y bebés.

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Recomiendan que, previo a la adquisición de la fórmula, las personas realicen una inspección de la parte inferior de la lata para identificar el número de lote y la fecha de caducidad.

Cofepris actualiza lista de distribuidores irregulares de medicina: Identifican 11 nuevos establecimientos

Cofepris actualizó su lista de distribuidores irregulares de medicamentos. Añadió 11 establecimientos con venta no regulada de bilógicos.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha actualizado su lista de distribuidores irregulares de medicamentos. Añadió 11 establecimientos nuevos con venta no regulada de bilógicos.

Tras una intensa labor de investigación y seguimiento, el organismo ha identificado 11 nuevos establecimientos que no cumplen la regulación sanitaria

Dichos establecimientos se suman a otros 139 previamente reportados. Las 11 empresa se ubican en los estados de Aguascalientes, Ciudad de México, Estado de México, Guanajuato, Jalisco, Nayarit y Tabasco.

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La COFEPRIS es el organismo encargado de regular y supervisar la comercialización y distribución de productos médicos en México.

¿Cuáles son los distribuidores de medicamentos fichadas?

Se trata de Pharmadrug, Productos Farmacéuticos Rivera y Manuel Oñate Flores, en Guanajuato; Efarma Centro Médico, Educación Especial y Comercializadora de Fármacos Especializados, así como Farmacéutica Levyda, ambos en el Estado de México.

También Distribuidora Kalos, en Aguascalientes; Grupo Gadau, en Ciudad de México; Chase Farmacéutical Group, en Jalisco; Farmacia Los Arcos/Gloria Erika Morales Aviña, en Nayarit; Distribuidora de Medicamentos/Ethel Fonseca Ramírez, en Puebla, y Distribuidora Gamro, en Tabasco.

La investigación se enfocó en aquellos distribuidores y establecimientos que ofrecen medicamentos sin una adecuada certificación.

Aunado a ello, la Cofepris apuntó que, en las visitas de verificación, se constató que las direcciones registradas de 10 de 11 empresas no son almacenes, sino casas habitación.

Incluso, los domicilios indicados en el aviso de funcionamiento no existen.

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Finalmente, la autoridad sanitaria exhortó a compradores de medicamentos y usuarios de insumos para la salud a evitar la adquisición de fármacos en los establecimientos señalados. 

Cofepris detecta altos niveles de bacterias en seis playas de México

La Cofepris informó que 6 playas de México rebasaron los límites máximos de enterococos, bacteria presente en las heces fecales.

A través de un comunicado, la Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que 6 playas de México rebasaron los límites máximos de enterococos, bacteria presente en las heces fecales.

En coordinación con las Áreas de Protección contra Riesgos Sanitarios estatales (APCRS),  Cofepris realizó una serie de muestreos aplicados en 254 playas del territorio nacional.

En donde tomaron y analizaron 2 mil 47 muestras de agua de mar en 69 destinos turísticos de 16 estados, en busca de la bacteria Enterococcus faecalis.

El estudio reveló que, de las 254 playas muestreadas, 98% son aptas para uso recreativo.

Lo que significa que 248 playas se encuentran por debajo de los parámetros.

En tanto, 6 playas rebasaron los límites máximos de 200 enterococos en 100 mililitros de agua.

Esto, en de conformidad con los lineamientos que marca la Organización Mundial de la Salud (OMS).

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Las playas que resultaron no aptas pertenecen a los estados de Baja California, Chiapas, Sinaloa y Tabasco.

Se tratan de:

  • Rosarito I, en Baja California
  • Tijuana, en Baja California
  • Linda, en Tapachula
  • Escolleras, Tapachula
  • Olas Altas, en Mazatlán
  • El Bosque, en Centla

Asimismo, aseguró que ya se coordina con las cuatro entidades para la implementación de acciones inmediatas de saneamiento, para prevenir riesgos a la salud a turistas nacionales y extranjeros.

Por otra parte, la Cofepris señaló que, debido a las recientes afectaciones causadas por el huracán Otis, 27 playas de Guerrero no pudieron ser muestreadas.

De igual manera, en seis playas del estado de Veracruz tampoco fue posible realizar el muestreo debido a las condiciones meteorológicas.

Por último, exhortó a la población a mantener la limpieza de las playas durante la temporada vacacional.

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