La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que tres farmacéuticas han avanzado en el proceso para la obtención de registros sanitarios de vacunas contra COVID-19.
El registro sanitario de los bilógicos permitiría su distribución y comercialización en territorio nacional.
A través de un comunicado, la Cofepris indicó que las empresas farmacéuticas recibieron los requisitos necesarios para completar el proceso .
Posteriormente estos serán evaluados por dictaminadores de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS).
Las farmacéuticas que han avanzado en el procedimiento son: Pfizer S.A. de C.V., que solicitó registro sanitario para la vacuna Comirnaty (BNT162b2 monovalente XBB 1.5).
ModernaTx. Inc. (a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.), que solicitó registro sanitario para la vacuna Spikevax monovalente XBB1.5.
Y AstraZeneca S.A. de C.V., para el registro de Vaxzevria (ChAdOx1-S recombinante).
La Cofepris informó que ha establecido un programa de sesiones técnicas con las farmacéuticas solicitantes.
Dichas sesiones permiten que las empresas reciben asesoría para estructurar la documentación y requisitos técnicos.
El pasado 22 de septiembre, la Cofepris anunció la convocatoria dirigida a las farmacéuticas responsables de las vacunas contra el COVID-19, para otorgar los permisos necesarios para su comercialización.
Esta disposición facilita la transición de la Autorización de Uso de Emergencia al registro sanitario, lo que permitiría su venta en el mercado mexicano.
Fue el 14 de octubre, que el organismo informó que había recibido las solicitudes de empresas farmacéuticas para obtener su registro sanitario, entre las que estaban Comirnaty, Spikevax y Vaxzevria.
Comirnaty de Pfizer será la primera vacuna evaluada por el Comité de Moléculas Nuevas (CMN).
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