La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció que AstraZeneca pidió retirar la autorización de comercialización de su vacuna contra el COVID-19 en la Unión Europea.
En una actualización publicada hoy de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), el regulador indicó que la aprobación de la vacuna Vaxzevria de la farmacéutica había sido retirada “a petición del titular de la autorización de comercialización”.
Es importante recordar que el fármaco fue aprobada por primera vez por la EMA en enero de 2021
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Sin embargo, hace algunas semanas surgieron dudas acerca de la seguridad del fármaco, luego de que docenas de países suspendieron su uso después de detectar inusuales coágulos de sangre en un pequeño número de personas inmunizadas.
Pero, AstraZeneca argumentó que solicitó formalmente la retirada de la autorización europea para su vacuna, por una disminución de la demanda.
La EMA indicó que, a pesar de que la vacuna de AstraZeneca sigue siendo segura y eficaz, las preocupaciones sobre la calidad de la producción justificaban la retirada de la autorización de comercialización.
Países europeos suspendieron el uso de AstraZeneca
Naciones como Dinamarca, Noruega y Suecia suspendieran el uso de la vacuna de AstraZeneca.
Lo anterior, significa que AstraZeneca ya no podrá vender su vacuna en el mercado europeo.
Además, el ensayo clínico, utilizado para autorizar la vacuna, demostraron un error de fabricación que no fue reconocido de inmediato por los investigadores.
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Sin embargo, se distribuyeron miles de millones de dosis de la vacuna AstraZeneca a países en desarrollo. A través de un programa coordinado por la ONU, el biológico llegó hasta México para su aplicación en la pandemia.
